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Geräte

Messtechnische Kontrolle: welche Geräte in Anlage 2 stehen

20. August 2026, aktualisiert 13. Oktober 2026 · 5 Min. Lesezeit · PraxisPilot Redaktion
Kurzantwort

Zuerst die Produktgruppe und Ausnahmen prüfen, dann rechnen: Jahresende der Inbetriebnahme oder letzten MTK plus die Nachprüffrist aus Anlage 2.

Bei der messtechnischen Kontrolle (MTK) wird die Messgenauigkeit geprüft. Die Pflicht betrifft die Produktgruppen der Anlage 2 MPBetreibV, nicht jedes Gerät mit einer Anzeige. Die Nachprüffrist hängt von der Gruppe ab: Ein Audiometer hat eine andere Frist als ein Blutdruckmessgerät. Hier finden Sie die Zuordnung, die Jahresendrechnung und die Grenzen des Praxisrechners.

Was die messtechnische Kontrolle ist

§ 15 MPBetreibV verlangt die MTK für Medizinprodukte mit Messfunktion: Blutdruckmessgeräte, Audiometer, Ergometer und die übrigen Produktgruppen der Anlage 2. Geprüft wird, ob das Gerät noch so misst, wie es soll. Das unterscheidet die MTK von der sicherheitstechnischen Kontrolle (STK), die dem Zustand des Geräts gilt und für einen weiteren Kreis von Medizinprodukten spätestens alle zwei Jahre fällig ist. Den Vergleich beider Kontrollen zeigt STK und MTK nach der MPBetreibV 2025.

Zwei Organisationsregeln tragen die MTK in der Praxis: Das Gerät gehört in das Bestandsverzeichnis nach § 14 MPBetreibV, ohne Bestand kein Prüfplan. Und der Fristbeginn folgt dem Kalenderjahr: Die Nachprüffrist beginnt mit Ablauf des Jahres der Inbetriebnahme oder der letzten Kontrolle; erst danach werden die vollen Jahre der Produktgruppe addiert. Wie genau gerechnet wird, steht in Die STK-Frist richtig berechnen.

Welche Geräte in Anlage 2 stehen und welche Frist gilt

Anlage 2 Nr. 1 MPBetreibV listet die Produktgruppen mit Messfunktion und nennt je Gruppe die Nachprüffrist. Die wichtigsten für die Arztpraxis:

Nachprüffristen der Anlage 2 Nr. 1 MPBetreibV (Auswahl)
ProduktgruppeNummer der Anlage 2Nachprüffrist
Ton- und SprachaudiometerNr. 1.11 Jahr
Infrarot-StrahlungsthermometerNr. 1.2.31 Jahr
Nichtinvasive BlutdruckmessgeräteNr. 1.32 Jahre
AugentonometerNr. 1.42 Jahre
DiagnostikdosimeterNr. 1.65 Jahre
TretkurbelergometerNr. 1.72 Jahre
Ausgewählte Nachprüffristen der Anlage 2 1 Jahr 2 Jahre 5 Jahre Audiometer, Infrarot-Thermometer Blutdruckmessgeräte, Tonometer, Ergometer Diagnostikdosimeter
Ausgewählte Nachprüffristen der Anlage 2

Die Zahl, die hier am häufigsten falsch läuft, ist das Audiometer: Es steht mit einem Jahr in der Anlage, nicht mit zwei. Ein pauschales „in der Regel zwei Jahre“ wäre für das Audiometer die doppelte Frist, also in der gefährlichen Richtung falsch. Die Anlage ist die Fundstelle, nicht die Gewohnheit.

Für Therapiedosimeter enthält Anlage 2 Nr. 1.5 besondere Fallunterscheidungen: Zwei Jahre gelten im Grundfall, sechs Jahre nur bei den dort beschriebenen Kontrollvorrichtungen, mindestens halbjährlichen Kontrollmessungen und weiteren Voraussetzungen. Die Ausnahme in Nr. 2 setzt Kalibrierungen und Aufzeichnungen unter den dort genannten Bedingungen voraus. Diagnostikdosimeter nach Nr. 1.6 haben fünf Jahre nur, soweit sie nicht dem genannten Mess- und Eichrecht unterliegen. Diese Fälle dürfen nicht allein anhand des längsten Intervalls ausgewählt werden.

Gruppenfrist, vorzeitige Kontrolle und besondere Ausnahme

Die MTK-Nachprüffristen sind gesetzliche Gruppenfristen, keine unverbindlichen Hersteller-Richtwerte. § 12 MPBetreibV betrifft die STK und begründet keinen pauschalen Vorrang einer Herstellerangabe vor Anlage 2. Die Gebrauchsanweisung bleibt beim Betrieb zu beachten; Wartung, interne Funktionsprüfung und gesetzliche MTK sind getrennte Aufgaben.

Nach § 15 Abs. 5 ist eine MTK unverzüglich erforderlich, wenn Anzeichen für unzulässige Messabweichungen vorliegen oder ein Eingriff die messtechnischen Eigenschaften beeinflusst haben könnte. Ein noch nicht abgelaufener Kalendertermin ist dann keine Entwarnung.

§ 15 Abs. 3 enthält eine besondere Regel für nichtinvasive Blutdruckmessgeräte, die für Laien vorgesehen sind und in den Versorgungsfällen des § 3 Abs. 2 bis 4 bereitgestellt werden. Eine Herstellerbescheinigung über die Messgenauigkeit während der gesamten Nutzungsdauer kann die MTK entfallen lassen; andernfalls kann eine gutachterliche Stellungnahme eine bestimmte Verlängerung tragen. Das ist keine allgemeine Ausnahme für Blutdruckmessgeräte in einer Praxis und wird vom Praxisrechner nicht beurteilt.

Was der Rechner prüft

Audiometer: höchstens 12 Monate. Nichtinvasiver Blutdruck im erfassten Praxisfall: höchstens 24 Monate.

MTK-Eingaben werden nicht auf volle Jahre gerundet. Sonderintervalle anderer Produktgruppen müssen anhand von Anlage 2 zugeordnet werden.

Ein früherer interner Termin oder eine unklare Ausnahme ersetzt weder das Prüfprotokoll noch eine Gerätefreigabe.

Die Geräteliste einmal richtig aufsetzen

  1. Produktgruppe feststellen Das Bestandsverzeichnis mit Anlage 2 abgleichen. Eine Messfunktion allein genügt nicht zur Zuordnung.
  2. Produktgruppe aus Anlage 2 zuordnen Je Gerät die Nummer der Anlage 2 Nr. 1, daraus die Nachprüffrist.
  3. Ausnahmen und Anlässe prüfen Herstellerunterlagen, Prüfprotokoll und § 15 Abs. 3 und 5 sowie die Bedingungen der Anlage 2 zusammen prüfen.
  4. Jahresende plus Intervall rechnen Kontrolle am 14.03.2024: Audiometer bis 31.12.2025, Blutdruckmessgerät bis 31.12.2026. Ein unklarer Altwert bleibt als Klärungsbedarf sichtbar.
Vier Schritte zum MTK-Plan der Praxis

Praxisbeispiel: zwei Geräte, zwei Wahrheiten

Eine Hausarztpraxis führt sechs nichtinvasive Blutdruckmessgeräte und ein Tonaudiometer für die Kindervorsorge. Im Schrank liegt der Vermerk „MTK alle 2 Jahre“. Für die Blutdruckmessgeräte stimmt das (Nr. 1.3), für das Audiometer nicht: Nr. 1.1 verlangt die jährliche Nachprüfung. Zwei Jahre nach der letzten Audiometer-Kontrolle ist das Gerät ein Jahr überfällig, während der Plan „grün“ sagt. Die Korrektur kostet einen Eintrag je Gerätetyp, nicht mehr.

Im kostenlosen MTK-Fristenrechner wählen Sie den Gerätetyp, das Basisdatum und gegebenenfalls einen früheren Termin. Ein Audiometer mit 18 oder 24 Monaten wird abgelehnt. In der App werden widersprüchliche alte Intervalle nicht überschrieben: Geräteliste, Kalender und Nachweise zeigen den Klärungsbedarf. Nach Prüfung können Sie das vorhandene Gerät unter derselben ID bearbeiten; seine dokumentierten Kontrollen bleiben erhalten.

Häufige Fragen

Welche Geräte brauchen eine messtechnische Kontrolle?

Medizinprodukte mit Messfunktion, die in Anlage 2 der MPBetreibV (Fassung 2025) aufgeführt sind: unter anderem nichtinvasive Blutdruckmessgeräte, Audiometer, Augentonometer, Tretkurbelergometer, Infrarot-Strahlungsthermometer und Diagnostikdosimeter.

Wie oft muss das Blutdruckmessgerät zur MTK?

Für nichtinvasive Blutdruckmessgeräte nennt Anlage 2 Nr. 1.3 zwei Jahre. Die Frist beginnt mit Ablauf des Jahres der Inbetriebnahme oder letzten MTK: Aus dem 14.03.2024 wird der 31.12.2026. Die besondere Ausnahme für bestimmte Laiengeräte nach § 15 Abs. 3 und ein Anlass zur unverzüglichen MTK nach Abs. 5 sind getrennt zu prüfen.

Gilt für Audiometer wirklich eine einjährige Frist?

Ja. Ton- und Sprachaudiometer stehen in Anlage 2 Nr. 1.1 MPBetreibV mit einer Nachprüffrist von einem Jahr. Ein pauschaler Zwei-Jahres-Rhythmus ist für das Audiometer die doppelte Frist und damit zu lang.

Was ist der Unterschied zwischen STK und MTK?

Die STK nach § 12 prüft die Sicherheit und hat grundsätzlich eine Höchstfrist von zwei Jahren mit Monatsende. Die MTK nach § 15 prüft die Messgenauigkeit der in Anlage 2 genannten Produktgruppen. Dort stehen ein, zwei, fünf oder unter besonderen Voraussetzungen sechs Jahre; die Frist beginnt am Jahresende. Die jeweiligen Ausnahmen sind gesondert zu prüfen.

Das Wichtigste in Kürze

Kurz zusammengefasst

Zuerst die Produktgruppe und Ausnahmen prüfen, dann rechnen: Jahresende der Inbetriebnahme oder letzten MTK plus die Nachprüffrist aus Anlage 2.

Ein längeres eingegebenes Intervall oder eine grüne Datumsanzeige kann weder eine Gruppenfrist verlängern noch Messgenauigkeit bestätigen. Unklare Angaben gehören vor der weiteren Verwendung geklärt.

Keine Rechts- oder Medizintechnikberatung: Dieser Beitrag dient der allgemeinen Information und ersetzt keine Beratung im Einzelfall. Alle Prüfintervalle sind Richtwerte – maßgeblich ist die Gebrauchsanweisung des jeweiligen Medizinprodukts.

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